文章來源: 更新時間:2023-07-08
印刷藥品包裝需要以下資質(zhì):
藥品包裝資質(zhì):必須具有藥品包裝資質(zhì),即具有藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)或藥品包裝印刷企業(yè)資質(zhì),符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求,且必須在藥品包裝印刷資質(zhì)范圍內(nèi)開展印刷活動。
環(huán)保資質(zhì):必須符合環(huán)保要求,具有環(huán)保資質(zhì),包括廢水處理、廢氣處理和固體廢棄物處理等,確保環(huán)保達(dá)標(biāo)。
質(zhì)量管理體系認(rèn)證:印刷藥品包裝必須具有質(zhì)量管理體系認(rèn)證,如ISO9001等,以確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量管理要求,保證印刷品質(zhì)量和安全性。
印刷技術(shù)資質(zhì):具有藥品包裝印刷技術(shù)資質(zhì),包括印刷機(jī)械設(shè)備、印刷工藝、印刷油墨、印刷設(shè)備等方面的專業(yè)技術(shù)知識和經(jīng)驗,確保印刷品質(zhì)量符合要求。
安全生產(chǎn)資質(zhì):印刷藥品包裝必須具有安全生產(chǎn)資質(zhì),包括安全生產(chǎn)管理制度、應(yīng)急預(yù)案、安全生產(chǎn)設(shè)施等,確保生產(chǎn)過程中的安全和穩(wěn)定。
總之,印刷藥品包裝需要具備嚴(yán)格的資質(zhì)要求,以確保印刷品的質(zhì)量和安全性,避免藥品包裝在印刷過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題,影響藥品的使用效果和安全性。
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